АКТЕМРА® — Tocilizumab
Зміст
Торгівельне найменування
АКТЕМРА®
Міжнародне непатентоване найменування
Tocilizumab
Форма випуску. Упаковка.
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 80 мг/4 мл, 200 мг/10 мл, 400 мг/20 мл у флаконі; по 1 або 4 флакони у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 мл концентрату містить 20 мг тоцилізумабу;/1 флакон містить 80 мг/4 мл або 200 мг/10 мл або 400 мг/20 мл тоцилізумабу
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти. Інгібітори інтерлейкіну.
Виробництво
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд — Грензахерштрассе 124, СН-4070 Базель, Швейцарія
Виробник: країна (повна адреса)
Чугай Фарма Мануфектуринг Ко. Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) — Японія — 16-3 Кийохара Когуоданчі, Утсуномія-сіті, Точігі, 321-3231, Японiя
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (випуск серії, вторинне пакування) Швейцарія Вурмісвег СН-4303 Кайсераугст, Швейцарія (вторинне пакування)
Рош Фарма АГ (випробування контролю якості) Німеччина Еміль-Барель-Штрассе 1, D-79639 Гренцах-Вюлен, Німеччина
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/13909/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
24.09.2014 — 24.09.2019
Тип лікарського засобу
Звичайний