ХУМІРА® — Adalimumab
Зміст
Торгівельне найменування
ХУМІРА®
Міжнародне непатентоване найменування
Adalimumab
Форма випуску. Упаковка.
розчин для ін’єкцій, 40 мг/0,8 мл, по 0,8 мл розчину у попередньо наповненому однодозовому шприці; по 1 шприцу разом з 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом, вміщені у контурну чарункову упаковку; по 1 або 2 шприци (у контурній чарунковій упаковці з 1 серветкою кожен) у картонній коробці; по 0,8 мл у флаконі для одноразового використання; по 1 флакону, 1 стерильному шприцу, 1 стерильній голці, 1 стерильному адаптеру для флакона, 2 серветками (просякнутими 70 % ізопропіловим спиртом) у наборі у внутрішній картонній коробці; по 2 набори у зовнішній картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 попередньо наповнений однодозовий шприц містить 40 мг адалімумабу у 0,8 мл розчину;/1 флакон для одноразового використання містить 40 мг адалімумабу у 0,8 мл розчину
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти. Інгібітори фактору некрозу пухлини-альфа. Адалімумаб.
Виробництво
Заявник
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ — Нейхофштрассе 23, 6341 Баар, Швейцарія
Виробник: країна (повна адреса)
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (лікарська форма, первинне пакування, вторинне пакування) — Німеччина — Шутценштрассе 87, 99-101, 88212 Равенсбург, Німеччина (лікарська форма, первинне пакування);
Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (тестування) Німеччина Кнольштрассе, 67061 Людвігсхафен, Німеччина
Еббві Біотекнолоджі ГмбХ (випуск серії) Німеччина Макс-Планк-Рінг 2, 65205 Візбаден, Німеччина;
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/13612/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
29.04.2014 — 29.04.2019
Тип лікарського засобу
Звичайний