11593 КОПАКСОН®-ТЕВА - Glatiramer acetate

КОПАКСОН®-ТЕВА — Glatiramer acetate



Торгівельне найменування

КОПАКСОН®-ТЕВА

Міжнародне непатентоване найменування

Glatiramer acetate

Форма випуску. Упаковка.

розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 1 мл препарату у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в контурній чарунковій упаковці запаяній папером або по 1 попередньо наповненому шприцу в контурній чарунковій упаковці запаяній плівкою; по 28 попередньо наповнених шприців у контурних чарункових упаковках у картонній коробці

Умови відпуску

за рецептом

Склад (діючі речовини)

1 мл розчину для ін’єкцій містить 20 мг глатирамеру ацетату*;/* середня молекулярна маса суміші глатирамеру ацетату знаходиться у межах 5000-9000 дальтон. Змінність складу цієї речовини не дає змоги визначити специфічний поліпептид, який може бути повністю охарактеризовано відносно амінокислотної послідовності, хоча кінцевий склад глатирамеру ацетату не є цілком випадковим. 20 мг глатирамеру ацетату, що місить 1 попередньо наповнений шприц, відповідає 18 мг глатирамеру основи

Фармакотерапевтична група

Протипухлинні та імуномодулюючі засоби. Інші імуностимулятори.

Виробництво

Заявник

Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. — вул. Базеля 5, а/с 3190, 49131 Петах Тіква, Ізраїль

Виробник: країна (повна адреса)

Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. (виробництво за повним циклом; контроль серії (тільки мікробіологічне тестування)) — Ізраїль — вул. Елі Хурвіц 18, Інд. зона, Кфар-Саба, Ізраїль (виробництво за повним циклом);
Нортон Хелскеа Лімітед Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК (виробництво за повним циклом)/Азія Кемікал Індастріз Лтд. (контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності)) Велика Британія/Ізраїль Астон Лейн Норс, Вайтхауз Вейл Індастріел Естейт, Ранкорн, WA7 3FA, Велика Британія/Неот Ховав, Еко Індастріел Парк, Емек Сара, а/с 2049, Беер-Шева 8412316, Ізраїль
Фармахемі Б.В. (контроль серії (повне тестування, включаючи на стерильність та бактеріальні ендотоксини, але окрім біологічного тестування)) Нідерланди вул. Свенсвег 5, 2031 GA Харлем, Нідерланди

Читайте також:  ОНКО БЦЖ 100 / ONKO BCG® 100 ПРЕПАРАТ ДЛЯ ІМУНОТЕРАПІЇ ХВОРИХ НА РАК СЕЧОВОГО МІХУРА - BCG vaccine

Номер Реєстраційного посвідчення

UA/6307/01/01

Дати початку дії реєстрації та строк закінчення

17.01.2017 — необмежений

Тип лікарського засобу

Звичайний

Інструкція

скачати інструкції

По теме: ( из рубрики Інші імуностимулятори, Протипухлинні та імуномодулюючі засоби )

Оставить отзыв

Ваш адрес email не будет опубликован.

*
*

3 − 1 =

Top