ЕСБРІЄТ® — Pirfenidone
Зміст
Торгівельне найменування
ЕСБРІЄТ®
Міжнародне непатентоване найменування
Pirfenidone
Форма випуску. Упаковка.
капсули по 267 мг по 270 капсул у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 капсула містить пірфенідону 267 мг
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти. Інші імуносупресанти.
Виробництво
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд — Грензахерштрассе 124, СН-4070 Базель, Швейцарія
Виробник: країна (повна адреса)
Кетелент Фарма Солюшнз, ЛЛС (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості, випробування стабільності) — США — 1100 Ентерпрайз Драйв, Вінчестер, штат Кентукі 40391, США (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості);
Пекеджінг Коордінаторс, Інк. ЛЛС (первинне та вторинне пакування) США 3001 Ред Лайон Роуд, Філадельфія, штат Пенсильванія 19114, США
Андерсон Брекон (ЮК) Лімітед (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості) Велика Британія Фарос Хаус, Юнітс 2-7, Вай Валлі Бізнес Парк, Брекон Роуд, Хей-он-Вай, Герефорд, Герефордшир HR3 5 PG, Велика Британiя
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15073/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
06.04.2016 — 06.04.2021
Тип лікарського засобу
Звичайний