М-М-РВАКСПРО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ЖИВА — Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated
Зміст
Торгівельне найменування
М-М-РВАКСПРО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ЖИВА
Міжнародне непатентоване найменування
Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated
Форма випуску. Упаковка.
порошок для суспензії для ін’єкцій по 1 дозі у флаконі № 1 в комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл у флаконі № 1 або у попередньо наповненому шприці № 1 в комплекті з двома голками; або порошок для суспензії для ін’єкцій по 1 дозі у флаконах № 10 в комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл у флаконах № 10 в окремих коробках
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
Після розчинення 1 доза (0,5 мл) містить: живий, атенуйований вірус кору1 (штам Enders’ Edmonston В) — не менш ніж 3,0 log ТЦД50, /живий, атенуйований вірус епідемічного паротиту1 (штам Jeryl LynnТМ, рівень В) — не менш ніж 4,1 log ТЦД50,/живий, атенуйований вірус краснухи2 (штам Wistar RA 27/3) — не менш ніж 3,0 log ТЦД50;/ТЦД50 – доза, що інфікує 50% культур клітин;/1 — розмножений на курячих ембріонах;/2 — отриманий шляхом розмноження в диплоїдних клітинах фібробластів легень людини, WI-38
Фармакотерапевтична група
Противірусні вакцини. Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, жива атенуйована.
Виробництво
Заявник
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк — Вейштрассе 20, 6000 Люцерн 6, Швейцарія
Виробник: країна (повна адреса)
Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування, випуск серії вакцини та розчинника) — Нідерланди — Ваардервег 39, 2031 БН Хаарлем, Нідерланди
Мерк Шарп і Доум Корп. (виробник вакцини in bulk та первинне пакування) США 770 Самнейтаун Пайк, Вест Пойнт, РА 19486, США
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/14950/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
24.02.2016 — 24.02.2021
Тип лікарського засобу
Імунобіологічний
Інструкція
- М-М-Р ІІ ВАКЦИНА ПРОТИ КОРУ, ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ВІРУСНА, ЖИВА / М-М-R® ІІ MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE — Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ, ЖИВА, АТЕНУЙОВАНА (ЛІОФІЛІЗОВАНА) / MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VACCINE LIVE, ATTENUATED (FREEZE-DRIED) — Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated