ЕНДЖЕРИКС™-В/ENGERIX™-B ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ВІРУСНОГО ГЕПАТИТУ В, РЕКОМБІНА НТНА — Hepatitis B, purified antigen
Зміст
Торгівельне найменування
ЕНДЖЕРИКС™-В/ENGERIX™-B ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ВІРУСНОГО ГЕПАТИТУ В, РЕКОМБІНА НТНА
Міжнародне непатентоване найменування
Hepatitis B, purified antigen
Форма випуску. Упаковка.
суспензія для ін’єкцій, 20 мкг/1 мл, по 1 мл (20 мкг) (1 доза для дорослих) та по 0,5 мл (10 мкг) (1 доза для дітей) у флаконі; по 1, або 10 або 25 скляних монодозних флаконів у картонній коробці; по 1 мл (20 мкг) (1 доза для дорослих) та по 0,5 мл (10 мкг) (1 доза для дітей) у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
доза вакцини 1,0 мл містить 20 мкг HBsAg; доза вакцини 0,5 мл містить 10 мкг HBsAg
Фармакотерапевтична група
Противірусні вакцини. Очищений антиген вірусу гепатиту В.
Виробництво
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед — 980 Грейт Уест Роуд, Брентфорд, Міддлсекс, TW8 9GS, Велика Британiя
Виробник: країна (повна адреса)
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. — Бельгія — Рю де л’Інстітю, 89 1330 м. Ріксенсарт, Бельгія
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15740/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
23.01.2017 — необмежений
Тип лікарського засобу
Імунобіологічний