М-М-Р ІІ ВАКЦИНА ПРОТИ КОРУ, ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ВІРУСНА, ЖИВА / М-М-R® ІІ MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE — Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated
Зміст
Торгівельне найменування
М-М-Р ІІ ВАКЦИНА ПРОТИ КОРУ, ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ВІРУСНА, ЖИВА / М-М-R® ІІ MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE
Міжнародне непатентоване найменування
Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated
Форма випуску. Упаковка.
порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у флаконі № 10 та стерильний розчинник (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл у флаконі № 10 в окремих картонних коробках
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 доза (0,5 мл) містить:/живий, атенуйований вірус кору1 (штам Enders` Edmonston B) — не менш ніж 1000 ТЦД50 (3,0 log ТЦД50);/живий, атенуйований вірус паротиту1 (штам Jery Lynn™, рівень B) — не менш ніж 12500 ТЦД50 (4,1 log ТЦД50);/живий, атенуйований вірус краснухи2 (штам Wistar RA 27/3) — не менш ніж 1000 ТЦД50 (3,0 log ТЦД50)/ТЦД50 – доза, що інфікує 50% культур клітин;/1 розмножений на курячих ембріонах;/2 отриманий шляхом розмноження в диплоїдних клітинах фібробластів легень людини, WI-38
Фармакотерапевтична група
Противірусні вакцини. Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, жива атенуйована.
Виробництво
Заявник
Мерк Шарп і Доум ІДЕА, Інк — Вейштрассе 20, 6000 Люцерн 6, Швейцарія
Виробник: країна (повна адреса)
Мерк Шарп і Доум Корп. (виробництво вакцини in bulk, контроль якості та первинне пакування, вторинне пакування, дозвіл на випуск серії вакцини та розчинника) — США — 5325 Олд Оксфорд Роуд, Дюрем, Північна Кароліна 27712, США (виробництво вакцини in bulk, контроль якості та первинне пакування);
Патеон Мануфекчурінг Сервісез Ел.Ел.Сі. (виробництво розчинника in bulk, контроль якості та первинне пакування) США 5900 Мартін Лютер Кінг Джуніор Хайвей, Гринвіль, Північна Кароліна 27834, США
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16617/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
03.07.2018 — 31.03.2019
Тип лікарського засобу
Звичайний