РОТАРИКС™/ROTARIX™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ — Rota virus, live attenuated

Торгівельне найменування

РОТАРИКС™/ROTARIX™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ

Міжнародне непатентоване найменування

Rota virus, live attenuated

Форма випуску. Упаковка.

суспензія оральна (1,5 мл/дозу) по 1 або по 5 попередньо заповнених оральних аплікаторів або туб в картонній коробці

Умови відпуску

за рецептом

Склад (діючі речовини)

1 доза (1,5 мл) містить: ротавірус людини, живий атенуйований штам RIX4414* не менше 10*6,0 ТЦД50/* вирощений на культурі клітин Vero

Фармакотерапевтична група

Вакцини.

Виробництво

Заявник

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед — 980 Грейт Уест Роуд, Брентфорд, Міддлсекс, TW8 9GS, Велика Британія

Виробник: країна (повна адреса)

ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. — Бельгія — Рю де л`Інстітю, 89 1330 м. Ріксенсарт, Бельгія

Номер Реєстраційного посвідчення

UA/13060/01/01

Дати початку дії реєстрації та строк закінчення

27.12.2013 — 27.12.2018

Тип лікарського засобу

Імунобіологічний

Інструкція

скачати інструкції