ГЕКСАКСИМ / HEXAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНА, ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B КОН’ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА, РІДКА — Diphtheria-hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B
Зміст
Торгівельне найменування
ГЕКСАКСИМ / HEXAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНА, ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B КОН’ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА, РІДКА
Міжнародне непатентоване найменування
Diphtheria-hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B
Форма випуску. Упаковка.
суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками № 1 або № 10 та у флаконах № 10
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
одна доза вакцини* (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин 20 МО**, правцевий анатоксин 40 МО**, антигени Bordetella pertussis: кашлюковий анатоксин 25 мкг, філаментний гемаглютинін 25 мкг, інактивований поліовірус***: типу 1 (штам Mahoney) 40D-одиниць****, типу 2 (штам MEF-1) 8D-одиниць****, типу 3 (штам Saukett) 32D-одиниць****, Поверхневий антиген вірусу гепатиту В***** 10 мкг, полісахарид Haemophilus influenzae типу b 12 мкг (полірибозилрибітол фосфат), кон’югований з правцевим протеїном 22-36 мкг /* Адсорбована на гідроксиді алюмінію, гідратованому (відповідає 0,6 мг Al3+)/** Міжнародні одиниці/*** Отримані на клітинах Vero /**** Або еквівалентна кількість антигену, визначена відповідним імунохімічним методом /***** Отриманий на клітинах дріжджів Hansenula polymorpha за допомогою рекомбінантної ДНК-технології
Фармакотерапевтична група
Вакцини. Bacterial and viral vaccine, combined. Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B.
Виробництво
Заявник
Санофі Пастер С.А. — 2 авеню Понт Пастер, F-69007, Ліон, Франція
Виробник: країна (повна адреса)
Санофі Пастер С.А. (повний цикл виробництва, випуск серії) — Франція — юридична адреса: 2 авеню Понт Пастер, F-69007, Ліон, Франція;
ЗАТ «Санофі-Авентіс» (вторинне пакування) Угорщина 1225 Будапешт, вул. Кампона, 1, (Харбор Парк), Угорщина
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/13080/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
01.08.2014 — 01.08.2019
Тип лікарського засобу
Імунобіологічний
