ГАРДАСИЛ / GARDASIL® ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ (ТИПІВ 6, 11, 16, 18) КВАДРИВАЛЕНТНА РЕКОМБІНАНТНА, IN BULK — Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18)
Зміст
Торгівельне найменування
ГАРДАСИЛ / GARDASIL® ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ (ТИПІВ 6, 11, 16, 18) КВАДРИВАЛЕНТНА РЕКОМБІНАНТНА, IN BULK
Міжнародне непатентоване найменування
Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18)
Форма випуску. Упаковка.
суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у флаконах № 480 або у попередньо наповнених шприцах № 100
Умови відпуску
Склад (діючі речовини)
одна доза (0,5 мл) містить: рекомбінантні антигени: /тип 6 L1 білка HPV* — 20 мкг/тип 11 L1 білка HPV — 40 мкг/тип 16 L1 білка HPV — 40 мкг/тип 18 L1 білка HPV — 20 мкг//*HPV — вірус папіломи людини
Фармакотерапевтична група
Вакцина проти вірусу папіломи людини (типів 6, 11, 16, 18) квадривалентна.
Виробництво
Заявник
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. — Вейштрассе 20, 6000 Люцерн 6, Швейцарія
Виробник: країна (повна адреса)
Мерк Шарп і Доум Корп. (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості та первинне пакування) — США — 770 Самнейтаун Пайк, Вест Пойнт, РА 19486-0004, США
Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування, дозвіл на випуск серії) Нідерланди Ваардервег 39, 2031 БН Хаарлем, Нідерланди
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/13053/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
16.08.2018 — необмежений
Тип лікарського засобу
Імунобіологічний