ГАРДАСИЛ/ GARDASIL® ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ (ТИПІВ 6, 11, 16, 18) КВАДРИВАЛЕНТНА РЕКОМБІНАНТНА — Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18)
Зміст
Торгівельне найменування
ГАРДАСИЛ/ GARDASIL® ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ (ТИПІВ 6, 11, 16, 18) КВАДРИВАЛЕНТНА РЕКОМБІНАНТНА
Міжнародне непатентоване найменування
Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18)
Форма випуску. Упаковка.
суспензія для ін’єкцій по 1 або 10 флаконів (по 0,5 мл (1 доза)) у картонній коробці; по 1 або 6 попередньо наповнених шприців (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з 1 голкою у контурній комірковій упаковці в картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
одна доза (0,5 мл) містить: рекомбінантні антигени: L1 білок вірусу папіломи людини в наступних співвідношеннях: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тип 16 (40 мкг), тип 18 (20 мкг)
Фармакотерапевтична група
Вакцина проти вірусу папіломи людини (типів 6, 11, 16, 18) квадривалентна.
Виробництво
Заявник
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. — Вейштрассе 20, 6000 Люцерн 6, Швейцарія
Виробник: країна (повна адреса)
Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування, дозвіл на випуск серії) — Нідерланди — Ваардервег 39, 2031 БН Хаарлем, Нідерланди
Мерк Шарп і Доум Корп. (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості та первинне пакування) США 770 Самнейтаун Пайк, Вест Пойнт, РА 19486-0004, США
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/13451/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
13.02.2014 — 13.02.2019
Тип лікарського засобу
Імунобіологічний
Інструкція
- ГАРДАСИЛ/ GARDASIL® ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ (ТИПІВ 6, 11, 16, 18) КВАДРИВАЛЕНТНА РЕКОМБІНАНТНА — Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18)
- ГАРДАСИЛ / GARDASIL® ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ (ТИПІВ 6, 11, 16, 18) КВАДРИВАЛЕНТНА РЕКОМБІНАНТНА, IN BULK — Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18)