КОПАКСОН®-ТЕВА — Glatiramer acetate

⚑ 17 Янв 2019г. Категория: Інші імуностимулятори, Протипухлинні та імуномодулюючі засоби | ❤ 204 | Отзывы: 0

Зміст

Торгівельне найменування

КОПАКСОН®-ТЕВА

Міжнародне непатентоване найменування

Glatiramer acetate

Форма випуску. Упаковка.

розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 1 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу в контурній чарунковій упаковці; по 28 шприців у контурних чарункових упаковках у картонній коробці

Умови відпуску

за рецептом

Склад (діючі речовини)

1 мл розчину для ін’єкцій містить 20 мг глатирамеру ацетату*;/* середня молекулярна маса суміші глатирамеру ацетату знаходиться у межах 5000-9000 дальтон. Змінність складу цієї речовини не дає змоги визначити специфічний поліпептид, який може бути повністю охарактеризовано відносно амінокислотної послідовності, хоча кінцевий склад глатирамеру ацетату не є цілком випадковим. 20 мг глатирамеру ацетату, що місить 1 попередньо наповнений шприц, відповідає 18 мг глатирамеру основи

Фармакотерапевтична група

Протипухлинні та імуномодулюючі засоби. Інші імуностимулятори.

Виробництво

Заявник

Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. — вул. Базеля 5, а/с 3190, 49131 Петах Тіква, Ізраїль

Виробник: країна (повна адреса)

Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. (виробництво за повним циклом; контроль серії (тільки мікробіологічне тестування)) — Ізраїль — вул. Елі Хурвіц 18, Інд. зона, Кфар-Саба, Ізраїль (виробництво за повним циклом);
АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК (виробництво за повним циклом) Велика Британія Астон Лейн Норс, Вайтхауз Вейл Індастріел Естейт, Престон Брук, Ранкорн, WA7 3FA, Велика Британія
Фармахемі Б.В. (контроль серії (повне тестування, включаючи на стерильність та бактеріальні ендотоксини, але окрім біологічного тестування)) Нідерланди вул. Свенсвег 5, 2031 GA Харлем, Нідерланди