ГЛАТИРАМЕРУ АЦЕТАТ-ВІСТА — Glatiramer acetate
Зміст
Торгівельне найменування
ГЛАТИРАМЕРУ АЦЕТАТ-ВІСТА
Міжнародне непатентоване найменування
Glatiramer acetate
Форма випуску. Упаковка.
розчин для ін`єкцій, 20 мг/мл по 1 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу в блістері; по 28, 30 та 90 (3х30) блістерів у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 мл розчину для ін’єкцій містить 20 мг глатирамеру ацетату*/* Середня молекулярна маса суміші глатирамеру ацетату знаходиться у межах 5000–9000 дальтон. Змінність складу цієї речовини не дає змоги визначити специфічний поліпептид, який може бути повністю охарактеризовано щодо амінокислотної послідовності, хоча кінцевий склад глатирамеру ацетату не є цілком випадковим. 20 мг глатирамеру ацетату, що містить 1 попередньо наповнений шприц, відповідає 18 мг глатирамеру основи.
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні та імуномодулюючі засоби. Інші імуностимулятори.
Виробництво
Заявник
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед — EC2R 8AY, Сьют 319-3, 32 Тріднідл Стріт, Лондон, Велика Британiя
Виробник: країна (повна адреса)
Сінтон БВ (відповідальний за випуск серії) — Нідерланди — Мікровег 22, Ніймеген, 6545 СМ, Нідерланди
Сінтон Хіспанія, С.Л. (відповідальний за випуск серії) Іспанія Пол. Лес Салінес, вул. К/Кастелло, 1, Сант Боі де Ллобрегат, Барселона, 08830, Іспанія
Рові Контракт Манюфеткуринг СЛ (виробництво, пакування, контроль якості) Іспанія Джулиан Камарилло, 35, 28037, Мадрид, Іспанія
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16792/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
16.08.2018 — 16.08.2023
Тип лікарського засобу
Звичайний