ГЕРЦЕПТИН® — Trastuzumab
Зміст
Торгівельне найменування
ГЕРЦЕПТИН®
Міжнародне непатентоване найменування
Trastuzumab
Форма випуску. Упаковка.
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій по 440 мг у флаконі № 1 у комплекті з розчинником по 20 мл у флаконі № 1
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 багатодозовий флакон з ліофілізатом містить трастузумабу 440 мг;/1 мл приготовленого (відновленого) розчину містить трастузумабу 21 мг;/
Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Виробництво
Заявник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд — Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцарія
Виробник: країна (повна адреса)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії; розчинник) — Швейцарія — Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцарія (Випробування контролю якості)
Дженентек Інк. Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування/контролю якості (тільки стерильність та механічні включення) США Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/13007/01/02
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
04.06.2018 — 04.06.2023
Тип лікарського засобу
Звичайний