КАДСІЛА® — Trastuzumab emtansine

Торгівельне найменування

КАДСІЛА®

Міжнародне непатентоване найменування

Trastuzumab emtansine

Форма випуску. Упаковка.

порошок для концентрату для розчину для інфузій по 160 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці

Умови відпуску

за рецептом

Склад (діючі речовини)

1 флакон містить трастузумабу емтансину 160 мг для приготування 8 мл концентрату для інфузій із вмістом трастузумабу емтансину 20 мг/мл

Фармакотерапевтична група

Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.

Виробництво

Заявник

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд — Грензахерштрассе 124, СН-4070 Базель, Швейцарія

Виробник: країна (повна адреса)

Патеон Мануфектуринг Сервісиз, ЛЛСі (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) — США — 5900 Мартін Лютер Кінг мол. Хайвей, Грінвілл, NC 27834, США
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (вторинне пакування, випуск серії, випробування контролю якості) Швейцарія Вурмісвег СН-4303 Кайсераугст, Швейцарія (вторинне пакування випробування контролю якості)
Рош Фарма АГ (випробування контролю якості) Німеччина Еміль-Барель-Штрассе 1, D-79639 Гренцах-Вюлен, Німеччина

Номер Реєстраційного посвідчення

UA/13770/01/02

Дати початку дії реєстрації та строк закінчення

07.08.2014 — 07.08.2019

Тип лікарського засобу

Звичайний

Інструкція

скачати інструкції