ГЕРЦЕПТИН® — Trastuzumab
Зміст
Торгівельне найменування
ГЕРЦЕПТИН®
Міжнародне непатентоване найменування
Trastuzumab
Форма випуску. Упаковка.
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг у флаконі № 1
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 однодозовий флакон з ліофілізатом містить трастузумабу 150 мг; /1 мл приготовленого (відновленого) розчину містить трастузумабу 21 мг;/
Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Виробництво
Заявник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд — Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцарія
Виробник: країна (повна адреса)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості; вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) — Швейцарія — Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцарія (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Дженентек Інк. (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) США 4625 NE Бруквуд Парквей, Хіллсборо, OR 97124-9332, США
Рош Діагностикс ГмбХ (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, /вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії:) Німеччина Сандхоферштрассе 116, 68305 Маннхайм, Німеччина
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/13007/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
04.06.2018 — 04.06.2023
Тип лікарського засобу
Звичайний