НІВЕСТИМ — Filgrastim
Зміст
Торгівельне найменування
НІВЕСТИМ
Міжнародне непатентоване найменування
Filgrastim
Форма випуску. Упаковка.
розчин для ін’єкцій або інфузій по 30 млн ОД (300 мкг)/0,5 мл, по 0,5 мл у шприці (І класу); по 1, 5 або 10 попередньо наповнених шприцах місткістю 1 мл у блістері в картонній пачці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 попередньо заповнений шприц місткістю 1 мл містить філграстиму* 30 млн ОД (300 мкг)/ 0,5 мл;/* (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)
Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори. Колонієстимулюючі фактори. Філграстим.
Виробництво
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн — 235 Іст 42-га Стріт, Нью-Йорк, НЙ 10017 — 5755, США
Виробник: країна (повна адреса)
ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О. (випуск серії, виробництво «in bulk», контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, тестування стерильності, первинне та вторинне пакування) — Хорватія — Прудніцке шосе 60, 10291 Пригір’є Брдовечко, Хорватія
SGS Лаб Саймон СА (контроль якості, тестування випущеної серії, тестування стабільності) Бельгія Вікс Чемін ду Поете 10, Вавр, В-1301, Бельгiя
СВУС ФАРМА А.С. (альтернативний виробник вторинного пакування) Чеська Республіка Сметаново набережна 1238/20а, 50002 Градець Кралове, Чеська Республiка
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15455/01/02
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
15.09.2016 — 15.09.2021
Тип лікарського засобу
Звичайний