НІВЕСТИМ — Filgrastim
Зміст
Торгівельне найменування
НІВЕСТИМ
Міжнародне непатентоване найменування
Filgrastim
Форма випуску. Упаковка.
розчин для ін’єкцій або інфузій по 30 млн ОД (300 мкг)/0,5 мл, по 0,5 мл у шприці (І класу); по 1, 5 або 10 попередньо наповнених шприцах місткістю 1 мл у блістері в картонній пачці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 попередньо заповнений шприц місткістю 1 мл містить філграстиму* 30 млн ОД (300 мкг)/ 0,5 мл;/* (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)
Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори. Колонієстимулюючі фактори. Філграстим.
Виробництво
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн — 235 Іст 42-га Стріт, Нью-Йорк, НЙ 10017 — 5755, США
Виробник: країна (повна адреса)
ХОСПІРА ЕНТЕРПРАЙЗЕС Б.В. (виробник, що відповідає за випуск серії) — Нідерланди — Рандстад 22-11, АЛМЕРЕ 1316БН, Нiдерланди
ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О. (виробництво «in bulk», контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, тестування стерильності, первинне та вторинне пакування) Хорватія Прудніцке шосе 60, Пригір’є Брдовечко, Хорватія
ПЛІВА ХОРВАТІЯ ЛТД. (контроль якості, тестування випущеної серії) Хорватія Прілаз баруна Філіповіца 25-29, 10000 Загреб, Хорватія
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15455/01/02
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
15.09.2016 — 15.09.2021
Тип лікарського засобу
Звичайний