ВІМІЗИМ — Elosulfase alfa

Торгівельне найменування

ВІМІЗИМ

Міжнародне непатентоване найменування

Elosulfase alfa

Форма випуску. Упаковка.

концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 5 мл у флаконах № 1

Умови відпуску

за рецептом

Склад (діючі речовини)

1 мл розчину містить 1 мг елосульфази альфа; 1 флакон містить 5 мг елосульфази альфа

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти.

Виробництво

Заявник

БіоМарин Інтернешнл Лімітед — Шанбаллі, Рінгаскідді, Ко. Корк, Ірландiя

Виробник: країна (повна адреса)

Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль стерильності) — Німеччина — Мусвайсен 2, 88214 Равенсбург, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль стерильності)
АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед (маркування та вторинне пакування) Великобританія Юнітс 2-7, Вай Валлі Бізнес Парк, Брекон Роад, Хей-он-Вай Герефорд HR3 5PG, Великобританія
БіоМарин Інтернешнл Лімітед (маркування та вторинне пакування, виробник, відповідальний за випуск серії) Ірландія Шанбаллі, Рінгаскідді, Ко. Корк, Ірландiя

Номер Реєстраційного посвідчення

UA/14547/01/01

Дати початку дії реєстрації та строк закінчення

19.08.2015 — 19.08.2020

Тип лікарського засобу

Звичайний

Інструкція

скачати інструкції