АЛЬДУРАЗИМ® — Laronidase
Зміст
Торгівельне найменування
АЛЬДУРАЗИМ®
Міжнародне непатентоване найменування
Laronidase
Форма випуску. Упаковка.
концентрат для розчину для інфузій, 100 ОД/мл, № 1: по 5 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 мл розчину містить 100 одиниць дії (ОД) (приблизно 0,58 мг) ларонідази
Фармакотерапевтична група
Ферменти. Ларонідаза.
Виробництво
Заявник
Джензайм Юроп Б.В. — Гооімеер, 10, 1411 ДД, Наарден, Нідерланди
Виробник: країна (повна адреса)
ДЖЕНЗАЙМ ЛІМІТЕД (маркування та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ (за виключенням тесту на стерильність), випуск серії) — Велика Британія — 37 ХОЛЛАНДС РОУД, ХАВЕРХІЛЛ, СВ9 8РU, Велика Британія
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ енд Ко.КГ (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність) Німеччина Ейзенбенштрассе 2-4, 88085 Лангенарген, Німеччина
Джубілент XoллicтepCтiep ЛЛC (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність) США 3525 Норт Ріджал Стріт, Спокан, WА 99207, США
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/8093/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
03.08.2018 — необмежений
Тип лікарського засобу
Звичайний