БРІНЕЙРА — Cerliponase alfa


Торгівельне найменування

БРІНЕЙРА

Міжнародне непатентоване найменування

Cerliponase alfa

Форма випуску. Упаковка.

розчин для інфузій 30 мг/мл (150 мг/5 мл) по 5 мл розчину для інфузій у прозорому скляному флаконі (І типу), закупореному пробкою (бутилкаучук) та обтиснутому алюмінієвою кришкою типу flip-off seal з пластиковим ковпачком зеленого кольору. По 5 мл розчину для промивання у прозорому скляному флаконі (І типу), закупореному пробкою (бутилкаучук) та обтиснутому алюмінієвою кришкою типу flip-off seal з пластиковим ковпачком жовтого кольору. По 2 флакона з розчином для інфузій у комплекті з 1 флаконом з розчином для промивання в картонній коробці

Умови відпуску

за рецептом

Склад (діючі речовини)

1 мл розчину для інфузій містить 30 мг церліпонази альфа; /1 флакон містить 150 мг церліпонази альфа/

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на функцію травної системи та обмін речовин. Ферменти.

Виробництво

Заявник

БіоМарин Інтернешнл Лімітед — Шанбаллі, Рінгаскідді, Ко. Корк, Ірландiя

Виробник: країна (повна адреса)

Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (готовий лікарський засіб: зберігання, обробка лікарського засобу та первинне пакування (наповнення готовим лікарським засобом) та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація, візуальний контроль, біонавантаження та контроль при випуску: стерильність, бактеріальні ендотоксини); розчин для промивання: зберігання та обробка лікарського засобу та первинне пакування (наповнення розчином для промивання) та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація, візуальний контроль, біонавантаження, контроль при випуску: стерильність, бактеріальні ендотоксини) — Німеччина — Айзенбанштр. 2-4, 88085, Лангенарген, Німеччина (готовий лікарський засіб: обробка лікарського засобу та первинне пакування (наповнення готовим лікарським засобом) та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація, візуальний контроль, біонавантаження та контроль при випуску: стерильність, бактеріальні ендотоксини)
БіоМарин Фармасьютикал Інк. (готовий лікарський засіб: випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація) та випробування стабільності; розчин для промивання: обробка лікарського засобу (виробництво нерозфасованого проміжного розчину для промивання) та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація та випробування стабільності)) США Галлі Драйв Фесіліті, 46 Галлі Драйв, Новато, 94949, Сполучені Штати Америки
БіоМарин Інтернешнл Лімітед (готовий лікарський засіб: випробування контролю якості (контроль при випуску: крім стерильності) та випробування стабільності та випуск серії; розчин для промивання: обробка лікарського засобу (виробництво нерозфасованого проміжного розчину для промивання) та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація, контроль при випуску: крім стерильності), випробування стабільності та випуск серії) Ірландія Шанбаллі, Рінгаскідді, Ко. Корк, Ірландiя

Читайте також:  ЛОНГІДАЗА - Hyaluronidase

Номер Реєстраційного посвідчення

UA/16841/01/01

Дати початку дії реєстрації та строк закінчення

13.07.2018 — 13.07.2023

Тип лікарського засобу

Звичайний

Інструкція

скачати інструкції

По теме: ( из рубрики Засоби, що впливають на функцію травної системи та обмін речовин, Ферменти )

    Оставить отзыв

    Ваш адрес email не будет опубликован.

    *
    *

    5 × 5 =

    Top