22508 ФАБРАЗИМ® - Agalsidase beta

ФАБРАЗИМ® — Agalsidase beta



Торгівельне найменування

ФАБРАЗИМ®

Міжнародне непатентоване найменування

Agalsidase beta

Форма випуску. Упаковка.

порошок для приготування концентрату (5 мг/мл) для розчину для інфузій по 5 мг або по 35 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Умови відпуску

за рецептом

Склад (діючі речовини)

1 флакон містить номінальну кількість 5 мг або 35 мг агалсидази бета;/після розчинення кожний флакон містить 5 мг/мл (або 35 мг/7 мл) агалсидази бета

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм. Ферменти.

Виробництво

Заявник

Джензайм Юроп Б.В. — Гооімеер 10, 1411 ДД Наарден, Нідерланди

Виробник: країна (повна адреса)

Джензайм Лімітед (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) — Велика Британія — 37 Холландс Роуд, Хаверхілл, Суффолк СВ9 8PU, Велика Британія (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Хоспіра Інк. (виробництво, первинна упаковка) Сполучені Штати Америки 1776 Нос Центенніал Драйв, МакФерсон, Канзас (КС), 67460, Сполучені Штати Америки (виробництво, первинна упаковка)
Джензайм Ірланд Лімітед ( виробництво кінцевого продукту (fill/finish), контроль серії, первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії (для 35 мг) )/ ІДА Індастріал Парк, Олд Кілмеаден Роуд, Ватерфорд, Ірландія

Номер Реєстраційного посвідчення

UA/10306/01/01

Дати початку дії реєстрації та строк закінчення

05.12.2014 — 05.12.2019

Тип лікарського засобу

Звичайний

Інструкція

скачати інструкції

Читайте також:  БРІНЕЙРА - Cerliponase alfa
По теме: ( из рубрики Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм, Ферменти )

Оставить отзыв

Ваш адрес email не будет опубликован.

*
*

четыре − 2 =

Top