МІОЗИМ — Alglucosidase alfa
Зміст
Торгівельне найменування
МІОЗИМ
Міжнародне непатентоване найменування
Alglucosidase alfa
Форма випуску. Упаковка.
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 50 мг, 1 флакон з порошком у картонній пачці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 флакон містить 50 мг алглюкозидази альфа;/після розчинення в 1 мл розчину буде міститися 5 мг алглюкозидази альфа; /після розведення концентрату концентрація розчину варіює від 0,5 мг до 4 мг/мл
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти.
Виробництво
Заявник
Джензайм Юроп Б.В. — Гоймеєр 10, 1411 ДД Наарден, Нідерланди
Виробник: країна (повна адреса)
Джензайм Фландерс бвба (виробництво АС, приготування розчину ЛЗ для ліофілізації) — Бельгія — Сипалстраат, 8, 2440 Гіль, Бельгія
Джензайм Лімітед (маркування та пакування ЛЗ, випуск серії) Велика Британія 37 Холландс Роуд, Харверхілл, СВ9 8PU, Велика Британія
Джензайм Ірланд Лімітед (наповнення флаконів та виробництво кінцевого продукту, маркування та пакування, контроль якості ГЛЗ, випуск серії) Ірландія IДА Iндастрiал Парк, Олд Кiлмеаден Роуд, Ватерфорд, Iрландiя
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/11618/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
03.11.2016 — необмежений
Тип лікарського засобу
Звичайний