КОДЖИНЕЙТ БАЙЄР / KOGENATE® BAYER — Coagulation factor VIII
Зміст
Торгівельне найменування
КОДЖИНЕЙТ БАЙЄР / KOGENATE® BAYER
Міжнародне непатентоване найменування
Coagulation factor VIII
Форма випуску. Упаковка.
порошок та розчинник для приготування розчину для ін`єкцій по 3000 МО, система Біо-комплект: 1 флакон системи Біо-комплект з порошком для приготування розчину для ін’єкцій; 1 попередньо заповнений шприц з 5 мл води для ін’єкцій та окремий поршень; 1 пристрій для внутрішньовенного введення, 2 одноразові спиртові серветки, 2 сухі серветки, 2 пластири в картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
фактор VIII згортання крові рекомбінантного походження (октоког альфа) — 3000 МО
Фармакотерапевтична група
Фактори коагуляції крові.
Виробництво
Заявник
Байєр АГ — 51368 Леверкузен, Німеччина
Виробник: країна (повна адреса)
Байєр Хелскер Мануфактурінг С.р.л. (вторинне пакування та маркування, контроль серії, зберігання, випуск серії; виробник розчинника: пакування, зберігання, випуск серії) — Італія — Віа Делле Гроане 126, 20024 Гарбаньяте Міланезе (Мілан), Італiя
Байєр АГ (вторинне пакування та маркування, зберігання; виробник розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості, пакування) Німеччина Мюллєрштрассе 178, 13353 Берлін, Німеччина
Байєр Хелскер ЛЛС (виробництво in bulk, первинне пакування, контроль «in-process», дослідження на стабільність, зберігання; виробник розчинника: стабільність, тестування) США 800 Двейт Вей, Берклі, Каліфорнія 94710, США
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/17065/01/02
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
14.11.2018 — 31.03.2019
Тип лікарського засобу
Звичайний