КОДЖИНЕЙТ БАЙЄР / KOGENATE® BAYER — Coagulation factor VIII

⚑ 17 Янв 2019г. Категория: Фактори коагуляції крові | ❤ 154 | Отзывы: 0

Зміст

Торгівельне найменування

КОДЖИНЕЙТ БАЙЄР / KOGENATE® BAYER

Міжнародне непатентоване найменування

Coagulation factor VIII

Форма випуску. Упаковка.

порошок та розчинник для приготування розчину для ін`єкцій по 2000 МО, система Біо-комплект: 1 флакон системи Біо-комплект з порошком для приготування розчину для ін’єкцій; 1 попередньо заповнений шприц з 5 мл води для ін’єкцій та окремий поршень; 1 пристрій для внутрішньовенного введення, 2 одноразові спиртові серветки, 2 сухі серветки, 2 пластири в картонній коробці

Умови відпуску

за рецептом

Склад (діючі речовини)

фактор VIII згортання крові рекомбінантного походження (октоког альфа) — 2000 МО

Фармакотерапевтична група

Фактори коагуляції крові.

Виробництво

Заявник

Байєр АГ — 51368 Леверкузен, Німеччина

Виробник: країна (повна адреса)

Байєр Хелскер Мануфактурінг С.р.л. (вторинне пакування та маркування, контроль серії, зберігання, випуск серії; виробник розчинника: пакування, зберігання, випуск серії) — Італія — Віа Делле Гроане 126, 20024 Гарбаньяте Міланезе (Мілан), Італiя
Байєр АГ (вторинне пакування та маркування, зберігання; виробник розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості, пакування) Німеччина Мюллєрштрассе 178, 13353 Берлін, Німеччина
Байєр Хелскер ЛЛС (виробництво in bulk, первинне пакування, контроль «in-process», дослідження на стабільність, зберігання; виробник розчинника: стабільність, тестування) США 800 Двейт Вей, Берклі, Каліфорнія 94710, США