АКЛАСТА — Zoledronic acid

Торгівельне найменування

АКЛАСТА

Міжнародне непатентоване найменування

Zoledronic acid

Форма випуску. Упаковка.

розчин для інфузій, 5 мг/100 мл по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону

Умови відпуску

за рецептом

Склад (діючі речовини)

100 мл розчину містить 5 мг золедронової кислоти (безводної), що відповідає 5,33 мг золедронової кислоти моногідрату

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.

Виробництво

Заявник

Новартіс Фарма АГ — Ліхтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцарія

Виробник: країна (повна адреса)

Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом) — Швейцарія — Шаффхаусерштрассе, 4332 Штейн, Швейцарія
Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ (виробництво, первинне пакування; Австрія Хафнерштрассе, 36, 8055 Грац, Австрія (виробництво, первинне пакування);
АГЕС ГмбХ ІМЕД (контроль якості за показником «Стерильність») Австрія Бетховенштрассе 6, 8010 Грац, Австрія

Номер Реєстраційного посвідчення

UA/4099/01/01

Дати початку дії реєстрації та строк закінчення

04.09.2015 — 04.09.2020

Тип лікарського засобу

Звичайний

Інструкція

скачати інструкції