КСЕЛЬЯНЗ — Tofacitinib
Зміст
Торгівельне найменування
КСЕЛЬЯНЗ
Міжнародне непатентоване найменування
Tofacitinib
Форма випуску. Упаковка.
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 4 блістери у картонній пачці; по 28 або 60 таблеток у флаконах
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 8,078 мг тофацитинібу цитрату у перерахуванні на тофацитиніб — 5 мг;
Фармакотерапевтична група
Селективні імуносупресанти.
Виробництво
Заявник
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн — 235 Іст 42-га Стріт, Нью Йорк, НЙ 10017-5755, США
Виробник: країна (повна адреса)
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво за повним циклом) — Німеччина — Бетрібштетте Фрайбург, Мусвальдаль 1, 79090 Фрайбург, Німеччина
Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС (вторинне пакування та дозвіл на випуск серії) США Км 1.9, Роуд 689, Вега Байя 00693, Пуерто Ріко, США
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/14485/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
15.07.2015 — 15.07.2020
Тип лікарського засобу
Звичайний