ЕНТИВІО® — Vedolizumab
Зміст
Торгівельне найменування
ЕНТИВІО®
Міжнародне непатентоване найменування
Vedolizumab
Форма випуску. Упаковка.
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 300 мг у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 флакон містить 300 мг ведолізумабу
Фармакотерапевтична група
Селективні імуносупресанти.
Виробництво
Заявник
Такеда Фарма А/С — Дибендал Алле 10, 2630 Тааструп, Данiя
Виробник: країна (повна адреса)
Хоспіра, Інк. (виробництво ГЛЗ та первинне пакування) — США — 1776 Норс Сентенніал Драйв, МакФерсон, Канзас 67460, США
Делфарм Новара С.р.л. (вторинне пакування та дозвіл на випуск серії)/Такеда Австрія ГмбХ (вторинне пакування та дозвіл на випуск серії) Італія/Австрія Віа Кроза, 86 — 28065 Черано (НО), Італія/Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Лінц, Австрія
Кованс Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії) Велика Британія Отлей Роуд, Харогейт, Норс Йокшир HG3 1PY, Велика Британiя
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15405/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
19.08.2016 — 19.08.2021
Тип лікарського засобу
Звичайний