ТРЕСІБА® ФЛЕКСТАЧ® — Insulin degludec
Зміст
Торгівельне найменування
ТРЕСІБА® ФЛЕКСТАЧ®
Міжнародне непатентоване найменування
Insulin degludec
Форма випуску. Упаковка.
розчин для ін’єкцій, 100 ОД/мл, по 3 мл у картриджі, який міститься у багатодозовій одноразовій шприц-ручці, по 1 або по 5 шприц-ручок у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 мл розчину містить 100 ОД інсуліну деглюдек* (еквівалентно 3,66 мг інсуліну деглюдек);/1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 3 мл, що еквівалентно 300 ОД інсуліну деглюдек/*вироблений за технологією рДНК в Saccharomyces cerevisiae
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травний тракт і метаболізм. Препарати, що застосовуються при цукровому діабеті. Інсуліни та аналоги тривалої дії для ін’єкцій.
Виробництво
Заявник
А/Т Ново Нордіск — Ново Аллє, ДК-2880, Багсваерд, Данiя
Виробник: країна (повна адреса)
А/Т Ново Нордіск (виробництво, наповнення в первинну упаковку та контроль балку; комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту; контроль якості балку готового продукту та кінцевого готового продукту; відповідальний за випуск) — Данія — Ново Аллє, ДК-2880 Багсваерд, Данiя (виробництво, наповнення в первинну упаковку та контроль балку; відповідальний за випуск);
Ново Нордіск Продюксьон САС (маркування, вторинне пакування) Франція 45, авеню д’Орлеан, 28000, Шартр, Франція
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/14264/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
06.03.2015 — 06.03.2020
Тип лікарського засобу
Звичайний