НОВОСЕВЕН® — Eptacog alfa (activated)
Зміст
Торгівельне найменування
НОВОСЕВЕН®
Міжнародне непатентоване найменування
Eptacog alfa (activated)
Форма випуску. Упаковка.
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 2 мг (100 КМО), 1 скляний флакон з ліофілізованим порошком у комплекті з 1 попередньо заповненим шприцом, який містить 2 мл розчинника (гістидин, вода для ін`єкцій), штоком поршня, перехідником для флакона в індивідуальній упаковці у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 флакон містить 2 мг (100 КМО) ептакогу альфа (активованого)
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні засоби. Фактори згортання крові.
Виробництво
Заявник
А/Т Ново Нордіск — Ново Аллє, ДК-2880 Багсваерд, Данiя
Виробник: країна (повна адреса)
А/Т Ново Нордіск (виробник діючої речовини, готового продукту та виробник, відповідальний за випуск серій готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться контроль/випробування серії готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться вторинне пакування готового продукту) — Данія — Ново Аллє, Багсваерд, 2880, Данiя (виробник діючої речовини, готового продукту та виробник, відповідальний за випуск серій готового продукту);
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ унд Ко. КГ (дільниця, на якій проводиться виготовлення розчинника у попередньо наповненому шприці та його первинне пакування; дільниця виробництва, на якій проводиться контроль/випробування розчинника у попередньо наповненому шприці) Німеччина Шутценштрасе, 87 та 99-101, 88212 Равенсбург, Німеччина (дільниця, на якій проводиться виготовлення розчинника у попередньо наповненому шприці та його первинне пакування; дільниця виробництва, на якій проводиться контроль/випробування розчинника у попередньо наповненому шприці);
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/5178/01/05
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
10.11.2016 — необмежений
Тип лікарського засобу
Звичайний