ГЕМЛІБРА — Emicizumab
Зміст
Торгівельне найменування
ГЕМЛІБРА
Міжнародне непатентоване найменування
Emicizumab
Форма випуску. Упаковка.
розчин для ін`єкцій по 60 мг/0,4 мл; 105 мг/0,7 мл; 150 мг/1 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 флакон містить 30 мг/1 мл або 60 мг/0,4 мл, або 105 мг/0,7 мл, або 150 мг/1 мл еміцизумабу
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні засоби для системного застосування.
Виробництво
Заявник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія — Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцарія
Виробник: країна (повна адреса)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії) — Швейцарія — 4303, Кайсераугст, Швейцарія
Рош Діагностикс ГмбХ (випробування контролю якості) Німеччина Сандхоферштрассе 116, 68305 Маннхайм, Німеччина
Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості) Японія 5-1, Укіма 5-Чоме, район Кіта, Токіо, 115-8543, Японiя (випробування контролю якості)
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16914/01/02
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
30.08.2018 — 30.08.2023
Тип лікарського засобу
Звичайний