СИНФЛОРИКС™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПНЕВМОКОКОВОЇ ІНФЕКЦІЇ (ПОЛІСАХАРИДНИЙ АНТИГЕН) ТА НЕТИПОВАНОЇ ГЕМОФІЛЬНОЇ ІНФЕКЦІЇ, КОН’ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА — Pneumococcus purified polysaccharides antigen and Haemophilus influenzae, conjugated
Зміст
Торгівельне найменування
СИНФЛОРИКС™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПНЕВМОКОКОВОЇ ІНФЕКЦІЇ (ПОЛІСАХАРИДНИЙ АНТИГЕН) ТА НЕТИПОВАНОЇ ГЕМОФІЛЬНОЇ ІНФЕКЦІЇ, КОН’ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА
Міжнародне непатентоване найменування
Pneumococcus purified polysaccharides antigen and Haemophilus influenzae, conjugated
Форма випуску. Упаковка.
суспензія для ін’єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо наповненому скляному шприці у комплекті з однією голкою або з двома голками та без голок; 1 попередньо наповнений шприц з голкою або двома голками, або без голок у індивідуальному герметично запакованому пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру у картонній коробці; по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо наповненому скляному шприці; по 10 шприців з 10 голками або без голок у індивідуальних герметично запакованих пластикових контейнерах у картонній коробці; по 1 дозі (0,5 мл) у монодозовому скляному флаконі; по 1, 10 або 100 флаконів у картонній коробці; по 2 дози (1 мл) у мультидозовому флаконі; по 100 флаконів у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
одна доза (0,5 мл) містить: по 1 мкг пневмококового полісахариду серотипів 11,2, 51,2, 6B1,2, 7F1,2, 9V1,2, 141,2, 23F1,2 та по 3 мкг пневмококового полісахариду серотипів 41,2, 18C1,3 та 19F1,4;/1 адсорбований на фосфаті алюмінію – 0,5 мг Al3+/2 кон’югований з протеїном D (отриманим з нетипованого штаму Haemophilus influenzae) ~ 13 мкг/3 кон’югований з протеїном правцевого анатоксину ~ 8 мкг/4 кон’югований з протеїном дифтерійного анатоксину ~ 5 мкг
Фармакотерапевтична група
Бактеріальні вакцини. Вакцина для профілактики пневмококової інфекції. Пневмококовий очищений полісахаридний антиген та Haemophilus influenzae, кон’югована.
Виробництво
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед — 980 Грейт Уест Роуд, Брентфорд, Міддлсекс, TW8 9GS, Велика Британiя
Виробник: країна (повна адреса)
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. — Бельгія — Рю де л’Інстітю 89, 1330 м. Ріксенсарт, Бельгія
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15363/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
15.08.2016 — 15.08.2021
Тип лікарського засобу
Імунобіологічний
Інструкція
- ІНФАНРИКС™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ АЦЕЛЮЛЯРНА ОЧИЩЕНА ІНАКТИВОВАНА РІДКА — Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids
- ІНФАНРИКС™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ АЦЕЛЮЛЯРНА ОЧИЩЕНА ІНАКТИВОВАНА РІДКА — Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids
- АП-БІОЛІК — Tetanus toxoid
- АКДП-БІОЛІК — Pertussis, inactivated, whole cell, combinations with toxoids
- АДП-М-БІОЛІК — Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid
- АДП-Біолік — Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid