СИНФЛОРИКС™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПНЕВМОКОКОВОЇ ІНФЕКЦІЇ (ПОЛІСАХАРИДНИЙ АНТИГЕН) ТА НЕТИПОВАНОЇ ГЕМОФІЛЬНОЇ ІНФЕКЦІЇ, КОН’ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА — Pneumococcus purified polysaccharides antigen and Haemophilus influenzae, conjugated

Торгівельне найменування

СИНФЛОРИКС™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПНЕВМОКОКОВОЇ ІНФЕКЦІЇ (ПОЛІСАХАРИДНИЙ АНТИГЕН) ТА НЕТИПОВАНОЇ ГЕМОФІЛЬНОЇ ІНФЕКЦІЇ, КОН’ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА

Міжнародне непатентоване найменування

Pneumococcus purified polysaccharides antigen and Haemophilus influenzae, conjugated

Форма випуску. Упаковка.

суспензія для ін’єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо наповненому скляному шприці у комплекті з однією голкою або з двома голками та без голок; 1 попередньо наповнений шприц з голкою або двома голками, або без голок у індивідуальному герметично запакованому пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру у картонній коробці; по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо наповненому скляному шприці; по 10 шприців з 10 голками або без голок у індивідуальних герметично запакованих пластикових контейнерах у картонній коробці; по 1 дозі (0,5 мл) у монодозовому скляному флаконі; по 1, 10 або 100 флаконів у картонній коробці; по 2 дози (1 мл) у мультидозовому флаконі; по 100 флаконів у картонній коробці

Умови відпуску

за рецептом

Склад (діючі речовини)

одна доза (0,5 мл) містить: по 1 мкг пневмококового полісахариду серотипів 11,2, 51,2, 6B1,2, 7F1,2, 9V1,2, 141,2, 23F1,2 та по 3 мкг пневмококового полісахариду серотипів 41,2, 18C1,3 та 19F1,4;/1 адсорбований на фосфаті алюмінію – 0,5 мг Al3+/2 кон’югований з протеїном D (отриманим з нетипованого штаму Haemophilus influenzae) ~ 13 мкг/3 кон’югований з протеїном правцевого анатоксину ~ 8 мкг/4 кон’югований з протеїном дифтерійного анатоксину ~ 5 мкг

Фармакотерапевтична група

Бактеріальні вакцини. Вакцина для профілактики пневмококової інфекції. Пневмококовий очищений полісахаридний антиген та Haemophilus influenzae, кон’югована.

Виробництво

Заявник

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед — 980 Грейт Уест Роуд, Брентфорд, Міддлсекс, TW8 9GS, Велика Британiя

Виробник: країна (повна адреса)

ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. — Бельгія — Рю де л’Інстітю 89, 1330 м. Ріксенсарт, Бельгія

Номер Реєстраційного посвідчення

UA/15363/01/01

Дати початку дії реєстрації та строк закінчення

15.08.2016 — 15.08.2021

Тип лікарського засобу

Імунобіологічний

Інструкція

скачати інструкції