ФРАГМІН® — Dalteparin
Зміст
Торгівельне найменування
ФРАГМІН®
Міжнародне непатентоване найменування
Dalteparin
Форма випуску. Упаковка.
розчин для ін’єкцій, 5000 МО (анти-Ха)/0,2 мл по 0,2 мл в одноразовому шприці; по 5 шприців у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
0,2 мл (1 шприц) розчину для ін’єкцій містять далтепарину натрію 5 000 МО (анти-Ха)
Фармакотерапевтична група
Антитромботичні засоби. Група гепарину.
Виробництво
Заявник
Пфайзер Інк. — 235 Іст 42-га Стріт, Нью-Йорк, НЙ 10017-5755, США
Виробник: країна (повна адреса)
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (виробництво, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії, вивчення стабільності) — Бельгія — Рейксвег 12, Пуурс, В-2870, Бельгія
Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ (виробництво та контроль якості (візуальний контроль, контроль на стерильність та контроль об`єму, що витягається); візуальний контроль; вторинне пакування) Німеччина Шутценштрассе 87, 99-101, D-88212, Равенсбург, Німеччина (виробництво та контроль якості (візуальний контроль, контроль на стерильність та контроль об`єму, що витягається));
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/1581/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
28.03.2014 — 28.03.2019
Тип лікарського засобу
Звичайний