ГІОТРИФ® — Afatinib
Зміст
Торгівельне найменування
ГІОТРИФ®
Міжнародне непатентоване найменування
Afatinib
Форма випуску. Упаковка.
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 40 мг, по 7 таблеток у перфорованому блістері; по 1 блістеру в ламінованому алюмінієвому саше з пакетом десиканту; по 4 алюмінієвих саше у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 таблетка містить 40 мг афатінібу (у вигляді дималеату)
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Виробництво
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ — Бінгер Штрассе 173, D-55216 Інгельхайм-на-Рейні, Нiмеччина
Виробник: країна (повна адреса)
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії) — Німеччина — Бінгер Штрассе 173, 55216 Інгельхайм на Рейні, Німеччина
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота) Німеччина Ім Майзель, 14, 65232 Таунусштайн, Німеччина
Лабор Л+С АГ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота) Німеччина Мангельсфельд, 4,5,6 97708, Бад-Боклет-Гросенбрах, Німеччина
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15816/01/03
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
02.03.2017 — 02.03.2022
Тип лікарського засобу
Звичайний