АДЦЕТРИС® — Brentuximab vedotin
Зміст
Торгівельне найменування
АДЦЕТРИС®
Міжнародне непатентоване найменування
Brentuximab vedotin
Форма випуску. Упаковка.
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 50 мг, 1 флакон з порошком у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 флакон містить 50 мг брентуксимабу ведотину;/1 мл розведеного розчину містить 5 мг брентуксимабу ведотину
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби; інші антинеопластичні засоби; моноклональні антитіла. Брентуксимабу ведотин.
Виробництво
Заявник
Такеда Фарма А/С — Дибендал Алле 10, DK-2630 Тааструп, Данія
Виробник: країна (повна адреса)
БСП Фармасьютікалз С.П.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка) — Італія — Віа Аппіа Км 65,561 (лок. Латіна Скало), 04013 Латіна (ЛТ), Італія
П’єр Фабр Медикамент Продакшн (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка) Франція Аквітейн Фарм Інтернешнл 2, 50 кемін де Мазеролс, 64320 Ідрон, Франція
Делфарм Новара С.р.л. (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) Італія Віа Кроза, 86 — 28065 Черано (НО), Італія
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/13286/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
04.10.2018 — 04.10.2023
Тип лікарського засобу
Звичайний