11591 КОПАКСОН 40 - Glatiramer acetate

КОПАКСОН 40 — Glatiramer acetate



Торгівельне найменування

КОПАКСОН 40

Міжнародне непатентоване найменування

Glatiramer acetate

Форма випуску. Упаковка.

розчин для ін’єкцій, 40 мг/мл по 1 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу в блістері; по 12 шприців в картонній коробці

Умови відпуску

за рецептом

Склад (діючі речовини)

1 мл розчину для ін’єкцій містить 40 мг глатирамеру ацетату

Фармакотерапевтична група

Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби.

Виробництво

Заявник

Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. — вул. Базеля 5, а/с 3190, 49131 Петах Тіква, Ізраїль

Виробник: країна (повна адреса)

Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.(виробництво за повним циклом, контроль серії (тільки мікробіологічне тестування)) — Ізраїль — вул. Елі Хурвіц 18, Інд. зона, Кфар-Саба, Ізраїль (виробництво за повним циклом);
Нортон Хелскеа Лтд. Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК (виробництво за повним циклом)/Фармахемі Б.В. (контроль серії (повне тестування, включаючи на стерильність та бактеріальні ендотоксини, але окрім біологічного тестування)) Велика Британія/Нідерланди Астон Лейн Норс, Вайтхауз Вейл Індастріел Естейт, Ранкорн, WA7 3FA, Велика Британія/вул. Свенсвег 5, 2031 GА Харлем, Нідерланди
Плантекс Лтд. (контроль серії (аналітичні випробування та вивчення стабільності) Ізраїль вул. Хакадар 1, Пром. зона, Нетанья 4210101, Ізраїль (контроль серії (тільки аналітичне та мікробіологічне тестування))

Номер Реєстраційного посвідчення

UA/6307/01/02

Дати початку дії реєстрації та строк закінчення

14.12.2015 — 14.12.2020

Тип лікарського засобу

Звичайний

Інструкція

скачати інструкції

Читайте також:  ЦИТОЗАР® - Cytarabine
По теме: ( из рубрики Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби )

Оставить отзыв

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*
*

12 − 7 =

Top