КОПАКСОН 40 — Glatiramer acetate
Зміст
Торгівельне найменування
КОПАКСОН 40
Міжнародне непатентоване найменування
Glatiramer acetate
Форма випуску. Упаковка.
розчин для ін’єкцій, 40 мг/мл по 1 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу в блістері; по 12 шприців в картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 мл розчину для ін’єкцій містить 40 мг глатирамеру ацетату
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби.
Виробництво
Заявник
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. — вул. Базеля 5, а/с 3190, 49131 Петах Тіква, Ізраїль
Виробник: країна (повна адреса)
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.(виробництво за повним циклом, контроль серії (тільки мікробіологічне тестування)) — Ізраїль — вул. Елі Хурвіц 18, Інд. зона, Кфар-Саба, Ізраїль (виробництво за повним циклом);
АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК (виробництво за повним циклом)/Фармахемі Б.В. (контроль серії (повне тестування, включаючи на стерильність та бактеріальні ендотоксини, але окрім біологічного тестування)) Велика Британія/Нідерланди Астон Лейн Норс, Вайтхауз Вейл Індастріел Естейт, Престон Брук, Ранкорн, WA7 3FA, Велика Британія/вул. Свенсвег 5, 2031 GA Харлем, Нідерланди
Плантекс Лтд. (контроль серії (аналітичні випробування та вивчення стабільності) Ізраїль вул. Хакадар 1, Пром. зона, Нетанья 4210101, Ізраїль (контроль серії (тільки аналітичне та мікробіологічне тестування))
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/6307/01/02
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
14.12.2015 — 14.12.2020
Тип лікарського засобу
Звичайний