БЕНЕФІКС — Coagulation factor IX



Зміст

Торгівельне найменування

БЕНЕФІКС

Міжнародне непатентоване найменування

Coagulation factor IX

Форма випуску. Упаковка.

ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 500 МО, у флаконі № 1 в комплекті з розчинником по 5 мл у попередньо наповненому шприці та стерильним набором

Умови відпуску

за рецептом

Склад (діючі речовини)

1 флакон містить 500 МО нонакогу альфа (фактор коагуляції крові людини IX рекомбінантний )

Фармакотерапевтична група

Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові IХ.

Виробництво

Заявник

Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн — 235 Іст 42-га Стріт, Нью Йорк, НЙ 10017 — 5755, США

Виробник: країна (повна адреса)

Ваєт Фарма С.А. (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника, включаючи контроль при дослідженні стабільності та при випуску, пакування розчинника у набір; контроль якості, зберігання, пакування та випуск набору; відповідальний за випуск серії) — Іспанія — Аутовіа дель Норте А1, Км 23, десвіо Алгете, Км. 1, Сан Себастіан де лос Реєс, 28700 Мадрид, Іспанія
БіоЛаб, С.Л. (альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником стерильність) Іспанія Полігоно Індастріал Ла Міна, Авеніда де лос Реєс, Наве 59, Колменар Б’єхо, Мадрид, 28770, Іспанія
Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ (виробництво розчинника, контроль якості розчинника, включаючи контроль при дослідженні стабільності, в процесі виробництва та при випуску; контроль якості розчинника, включаючи контроль при дослідженні стабільності, в процесі виробництва та при випуску; контроль якості розчинника, включаючи контроль у процесі виробництва; контроль якості розчинника, включаючи контроль при дослідженні стабільності) Німеччина Шутценштрассе 87 та 99-101, 88212 Равенсбург, Німеччина (виробництво розчинника, контроль якості розчинника, включаючи контроль при дослідженні стабільності, в процесі виробництва та при випуску)

Номер Реєстраційного посвідчення

UA/16134/01/02

Дати початку дії реєстрації та строк закінчення

04.07.2017 — 04.07.2022

Читайте також:  РІКСУБІС/RIXUBIS - Coagulation factor IX

Тип лікарського засобу

Звичайний

Інструкція

скачати інструкції

По теме: ( из рубрики Антигеморагічні засоби, Фактор згортання крові IХ )

Оставить отзыв

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*
*

16 − пять =

Top