БЕНЕФІКС — Coagulation factor IX

⚑ 17 Янв 2019г. Категория: Антигеморагічні засоби, Фактор згортання крові IХ | ❤ 264 | Отзывы: 0

Зміст

Торгівельне найменування

БЕНЕФІКС

Міжнародне непатентоване найменування

Coagulation factor IX

Форма випуску. Упаковка.

ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 3000 МО, у флаконі № 1 в комплекті з розчинником по 5 мл у попередньо наповненому шприці та стерильним набором

Умови відпуску

за рецептом

Склад (діючі речовини)

1 флакон містить 3000 МО нонакогу альфа (фактор коагуляції крові людини IX рекомбінантний )

Фармакотерапевтична група

Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові IХ.

Виробництво

Заявник

Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн — 235 Іст 42-га Стріт, Нью Йорк, НЙ 10017 — 5755, США

Виробник: країна (повна адреса)

Ваєт Фарма С.А. (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника, включаючи контроль при дослідженні стабільності та при випуску, пакування розчинника у набір; контроль якості, зберігання, пакування та випуск набору; відповідальний за випуск серії) — Іспанія — Аутовіа дель Норте А1, Км 23, десвіо Алгете, Км. 1, Сан Себастіан де лос Реєс, 28700 Мадрид, Іспанія
БіоЛаб, С.Л. (альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником стерильність) Іспанія Полігоно Індастріал Ла Міна, Авеніда де лос Реєс, Наве 59, Колменар Б’єхо, Мадрид, 28770, Іспанія
Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ (виробництво розчинника, контроль якості розчинника, включаючи контроль при дослідженні стабільності, в процесі виробництва та при випуску; контроль якості розчинника, включаючи контроль при дослідженні стабільності, в процесі виробництва та при випуску; контроль якості розчинника, включаючи контроль у процесі виробництва; контроль якості розчинника, включаючи контроль при дослідженні стабільності) Німеччина Шутценштрассе 87 та 99-101, 88212 Равенсбург, Німеччина (виробництво розчинника, контроль якості розчинника, включаючи контроль при дослідженні стабільності, в процесі виробництва та при випуску)