РІКСУБІС — Coagulation factor IX
Зміст
Торгівельне найменування
РІКСУБІС
Міжнародне непатентоване найменування
Coagulation factor IX
Форма випуску. Упаковка.
порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій по 250 МО, по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ у коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 флакон містить: нонаког гамма, рекомбінантний фактор коагуляції крові людини IX (рДНК) — 250 МО
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові IX.
Виробництво
Заявник
Баксалта Інновейшнз ГмбХ — Індустріштрассе 67, 1221 Відень, Австрія
Виробник: країна (повна адреса)
Баксалта Бельджіум Мануфектурінг СА (маркування, вторинне пакування та випуск серії ГЛЗ та розчинника) — Бельгія — Бульвар Рене Бранкуа 80, Лессін, 7860, Бельгія
Баксалта ЮС Інк (виробництво, контроль якості та первинне пакування ГЛЗ) США 1700 Ранчо Конеджо Бульвар, Саузенд Оукс СА 91320, США
Бакстер АГ (частковий контроль якості ГЛЗ) Австрія Уферштрассе 15, А-2304 Орт ан дер Донау, Австрія
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16879/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
15.08.2018 — 15.08.2023
Тип лікарського засобу
Звичайний