РЕФАКТО АФ — Coagulation factor VIII

⚑ 17 Янв 2019г. Категория: Антигеморагічні засоби, Фактор згортання крові VIII | ❤ 374 | Отзывы: 0

Зміст

Торгівельне найменування

РЕФАКТО АФ

Міжнародне непатентоване найменування

Coagulation factor VIII

Форма випуску. Упаковка.

ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 500 МО; 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником по 4 мл (натрію хлорид (9 мг/мл), вода для ін`єкцій), 1 адаптером для флакону, 1 системою для інфузії, 2 тампонами зі спиртом, 1 пластирем та 1 марлевою подушечкою в картонній коробці

Умови відпуску

за рецептом

Склад (діючі речовини)

1 флакон містить 500 МО мороктокогу альфа

Фармакотерапевтична група

Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові VIII.

Виробництво

Заявник

Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн — 235 Іст 42-га Стріт, Нью-Йорк, НЙ 10017-5755, США

Виробник: країна (повна адреса)

Ваєт Фарма С.А. (виробництво за повним циклом; вторинне пакування та контроль якості розчинника при дослідженні стабільності; відповідальний за випуск серії) — Іспанія — Аутовіа дель Норте А1, Км 23, десвіо Алгете, Км. 1, сан Себастіан де лос Реєс, 28700 Мадрид, Іспанія
Лабораторія Біолаб, С.Л. (альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником стерильність) Іспанія Полігоно Індастріал Ла Міна Авда. Де лос Реєс, Наве59. 28770 Колменар Вієджо Мадрид, Іспанiя
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво розчинника в шприцах, візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника при дослідженні стабільності; контроль якості розчинника) Німеччина Шутценштрассе 87 та 99-101, Равенсбург, Баден-Вюртенберг, 88212, Німеччина (виробництво розчинника в шприцах, візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника при дослідженні стабільності)