НОВОМІКС® 30 ФЛЕКСПЕН® — Insulin aspart
Зміст
Торгівельне найменування
НОВОМІКС® 30 ФЛЕКСПЕН®
Міжнародне непатентоване найменування
Insulin aspart
Форма випуску. Упаковка.
суспензія для ін’єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджі, вкладеному в багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або 5 шприц-ручок у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 мл суспензії для ін’єкцій містить 100 ОД/мл інсуліну аспарт (pДНК) (30 % розчинного інсуліну аспарт і 70 % інсуліну аспарт, кристалізованого з протаміном); /1 шприц-ручка містить 3 мл, що еквівалентно 300 ОД;/1 одиниця (ОД) дорівнює 6 нмоль або 0,035 мг знесоленого безводного інсуліну аспарт
Фармакотерапевтична група
Антидіабетичні засоби. Інсуліни та аналоги для ін’єкцій, комбінації інсулінів короткої дії з інсулінами середньої та тривалої дії.
Виробництво
Заявник
А/Т Ново Нордіск — Ново Аллє, ДК-2880, Багсваерд, Данiя
Виробник: країна (повна адреса)
А/Т Ново Нордіск (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; Виробники для збирання, маркування та упаковки ФлексПен®, вторинного пакування) — Данія — Ново Аллє, ДК-2880, Багсваерд, Данi (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту);
Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом) Франція 45, авеню д`Орлеан, 28000, Шартр, Франція
Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда (виробник нерозфасованої продукції, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка та збирання, маркування та упаковка ФлексПен®, вторинне пакування) Бразилія Авеніда С, № 1413, Дістріто Індустріал, Мінас-Гераіс 39.404-004, Монтес-Кларос, Бразилія
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/4862/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
02.04.2015 — 02.04.2020
Тип лікарського засобу
Звичайний
