ПРОТАФАН® НМ ПЕНФІЛ® — Insulin (human)
Зміст
Торгівельне найменування
ПРОТАФАН® НМ ПЕНФІЛ®
Міжнародне непатентоване найменування
Insulin (human)
Форма випуску. Упаковка.
суспензія для ін`єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі; по 5 катриджів у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 мл суспензії для ін’єкцій містить 100 МО інсуліну людського біосинтетичного (рекомбінантна ДНК одержана з Saccharomyces cerevisiae); /одна МО (міжнародна одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну
Фармакотерапевтична група
Антидіабетичні препарати. Інсулін та аналоги середньої тривалості дії.
Виробництво
Заявник
А/Т Ново Нордіск — Ново Аллє, ДК-2880 Багсваерд, Данiя
Виробник: країна (повна адреса)
А/Т Ново Нордіск (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для маркування та упаковки Пенфіл®, вторинного пакування) — Данія — Ново Аллє, ДК-2880 Багсваерд, Данiя (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту);
Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом) Франція 45, авеню д`Орлеан, 28000, Шартр, Франція
Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда. (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка) Бразилія Авеніда С, № 1413, Дістріто Індустріал, Мінас-Гераіс 39.404-004, Монтес-Кларос, Бразилія
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/12613/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
17.11.2017 — необмежений
Тип лікарського засобу
Звичайний