ФСМЕ-ІМУН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КЛІЩОВОГО ЕНЦЕФАЛІТУ КУЛЬТУРАЛЬНА ІНАКТИВОВАНА ОЧИЩЕНА СОРБОВАНА — Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus
Зміст
Торгівельне найменування
ФСМЕ-ІМУН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КЛІЩОВОГО ЕНЦЕФАЛІТУ КУЛЬТУРАЛЬНА ІНАКТИВОВАНА ОЧИЩЕНА СОРБОВАНА
Міжнародне непатентоване найменування
Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus
Форма випуску. Упаковка.
суспензія для ін’єкцій по 2,4 мкг/0,5 мл (1 доза для дорослих) у попередньо заповненому одноразовому шприці № 1
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 доза вакцини (0,5 мл) містить вірусу кліщового енцефаліту (штам Neudrfl) – 2,4 мкг;/1 — адсорбований на гідроксиді алюмінію, гідратований (0,35 міліграма Al3+);/2 — вирощений на культурі фібробластних клітин курячих ембріонів (клітинах CEF)
Фармакотерапевтична група
Вакцини проти енцефаліту. Інактивована вірусна вакцина проти кліщового енцефаліту.
Виробництво
Заявник
ПФАЙЗЕР ЕЙЧ. СІ. ПІ. КОРПОРЕЙШН — 235 Іст 42-га Стріт, Нью-Йорк, НЙ 10017-5755, США
Виробник: країна (повна адреса)
Бакстер АГ (виробництво продукту у формі in bulk; наповнення шприців; контроль якості; пакування; маркування) — Австрія — Ланге Алле 51, буд. 1, А-1221 Відень, Австрія (виробництво продукту у формі in bulk; наповнення шприців);
Пфайзер Менюфекчуринг Австрія ГмбХ (контроль якості; випуск серії) Австрія Уферштрассе 15, 2304 Орт ан дер Донау, Австрія
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16695/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
11.05.2018 — 11.05.2023
Тип лікарського засобу
Імунобіологічний