ЕПКЛЮЗА™ — Sofosbuvir and velpatasvir

Торгівельне найменування

ЕПКЛЮЗА™

Міжнародне непатентоване найменування

Sofosbuvir and velpatasvir

Форма випуску. Упаковка.

талетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг/100 мг № 28 у флаконі

Умови відпуску

за рецептом

Склад (діючі речовини)

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг софосбувіру та 100 мг велпатасвіру

Фармакотерапевтична група

Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії. Противірусні засоби для лікування інфекції вірусу гепатиту С (HCV).

Виробництво

Заявник

Гілеад Сайєнсиз Інтернешнл Лтд — Флауерс Білдінг, Гранта Парк, Грейт Абінгтон, Кембридж, СВ21 6GT, Велика Британiя

Виробник: країна (повна адреса)

Гілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС (випуск серії, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії)/Мікрохем Лабораторіз Айеленд Лтд., Т/А Єврофінс Ланкастер Лабораторіз (контроль серії (мікробіологічне тестування)) — Ірландія/Ірландiя — ІДА Бізнес і Технолоджі Парк, Каррігтохілл, Ко. Корк, Ірландія/Клогеран, Дангарван, Ко. Вотердорф, Ірландiя
Патеон Інк. (виробництво, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії) Канада 2100 Сінтекс Корт, Міссісога, Онтаріо, L5N 7K9, Kанада
Гілеад Сайєнсиз, Інк. (контроль серії) США 333 Лайксайд Драйв, Фостер Сіті, СА 94404, США

Номер Реєстраційного посвідчення

UA/17003/01/01

Дати початку дії реєстрації та строк закінчення

31.10.2018 — 31.10.2023

Тип лікарського засобу

Звичайний

Інструкція

скачати інструкції