ОПРІМЕА® — Pramipexole
Зміст
Торгівельне найменування
ОПРІМЕА®
Міжнародне непатентоване найменування
Pramipexole
Форма випуску. Упаковка.
таблетки пролонгованої дії по 0,26 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 таблетка пролонгованої дії містить 0,26 мг праміпексолу у вигляді 0,375 мг праміпексолу дигідрохлориду моногідрату
Фармакотерапевтична група
Протипаркінсонічні препарати. Допамінергічні засоби. Агоністи допаміну.
Виробництво
Заявник
КРКА, д.д., Ново место — Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія
Виробник: країна (повна адреса)
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) — Словенія — Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія
ТАД Фарма ГмбХ (первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль серії) Німеччина Хайнц-Лохманн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Німеччина (первинне та вторинне пакування, випуск серії);
Лабор Л+С АГ (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ)) Німеччина Мангельсфельд 4, 5 ,6, 97708 Бад Боклет-Гроссенбрах, Німеччина
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/14075/02/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
01.12.2014 — 01.12.2019
Тип лікарського засобу
Звичайний