СПІОЛТО® РЕСПІМАТ® — Olodaterol and tiotropium bromide
Зміст
Торгівельне найменування
СПІОЛТО® РЕСПІМАТ®
Міжнародне непатентоване найменування
Olodaterol and tiotropium bromide
Форма випуску. Упаковка.
розчин для інгаляцій по 2,5 мкг/2,5 мкг по 4 мл в картриджі (60 інгаляцій); по 1 картриджу в комплекті з 1 інгалятором Респімат® у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 інгаляція містить 2,5 мкг тіотропію (у вигляді броміду моногідрату), 2,5 мкг олодатеролу (у вигляді гідрохлориду)
Фармакотерапевтична група
Препарати для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів. Адренергічні засоби в комбінації з антихолінергічними.
Виробництво
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ — Бінгер Штрассе 173, D-55216 Інгельхайм-на-Рейні, Нiмеччина
Виробник: країна (повна адреса)
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, пакування, маркування, контроль якості та випуск серій лікарського засобу) — Німеччина — Бінгер Штрассе 173, 55216 Інгельхайм на Рейні, Німеччина
Ковенс Лабораторіс Лтд. (контроль якості за виключенням показника «Мікробіологічна чистота») Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії Отлі Роуд, Херрогейт, Північний Йоркшир HG3 1PY, Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (контроль якості за показником «Мікробіологічна чистота») Німеччина Ім Майзель, 14, 65232 Таунусштайн, Німеччина
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15523/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
10.11.2016 — 10.11.2021
Тип лікарського засобу
Звичайний