МИРЦЕРА® — Methoxy polyethylene glycol-epoetin
Зміст
Торгівельне найменування
МИРЦЕРА®
Міжнародне непатентоване найменування
Methoxy polyethylene glycol-epoetin
Форма випуску. Упаковка.
розчин для ін’єкцій, 50 мкг/0,3 мл у попередньо наповненому шприцу разом з голкою для ін’єкцій в картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 попередньо наповнений шприц з 0,3 мл розчину для ін’єкцій містить 50 мкг метокси поліетилен гліколь-епоетину бета
Фармакотерапевтична група
Інші антианемічні засоби.
Виробництво
Заявник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд — Грензахерштрассе 124, CH-4070 Базель, Швейцарія
Виробник: країна (повна адреса)
Рош Діагностикс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості (за винятком випробування методом біологічного аналізу «Активність in vivo, на нормоцитемічній миші» для дослідження стабільності), випуск серії) — Німеччина — Сандхоферштрассе 116, 68305 Маннхайм, Німеччина
Біоессей-Лабор фюр біологіше Аналітік ГмбХ (випробування контролю якості активності для визначення (тільки випробування методом біологічного аналізу «Активність in vivo, на нормоцитемічній миші» для дослідження стабільності)) Німеччина Ім Нойєнхаймер Фельд 515/519, 69120 Гайдельберг, Німеччина
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16434/01/02
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
17.11.2017 — 17.11.2022
Тип лікарського засобу
Звичайний