СІМПОНІ® — Golimumab
Зміст
Торгівельне найменування
СІМПОНІ®
Міжнародне непатентоване найменування
Golimumab
Форма випуску. Упаковка.
розчин для ін`єкцій 100 мг/мл, по 0,5 мл або 1,0 мл розчину у попередньо наповненому шприці із скла типу 1 з гумовим наконечником та голкою, вкритою ковпачком, з пристроєм для введення UltraSafe; по 1 шприцу в картонній коробці; по 0,5 мл або 1,0 мл розчину у попередньо наповненому шприці із скла типу 1 з гумовим наконечником та голкою, вкритою ковпачком, у ручці з автоін’єктором; по 1 ручці в картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 мл розчину містить голімумабу 100 мг
Фармакотерапевтична група
Інгібітори фактору некрозу пухлин альфа (ФНП — альфа).
Виробництво
Заявник
ТОВ «Джонсон & Джонсон» — 121614, м. Москва, вул. Крилатська, 17/2, Російська Федерація
Виробник: країна (повна адреса)
Бакстер Фармасьютикал Солюшинз ЛЛС (виробництво лікарського засобу, первинна упаковка) — США — 927 С. Каррі Пайк Блумінгтон, ІН 47403, США
Сілаг АГ (вторинна упаковка, випуск серії) Швейцарія Хохштрассе 201, Шаффхаузен 8200, Швейцарія
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15841/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
04.07.2017 — 04.07.2022
Тип лікарського засобу
Звичайний