АКТЕМРА® — Tocilizumab
Зміст
Торгівельне найменування
АКТЕМРА®
Міжнародне непатентоване найменування
Tocilizumab
Форма випуску. Упаковка.
розчин для ін’єкцій, 162 мг/0,9 мл в 4 попередньо наповнених шприцах (кожен об`ємом 1 мл) у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 попередньо наповнений шприц містить тоцилізумабу 162 мг/0,9 мл
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти, інгібітори інтерлейкіну.
Виробництво
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд — Грензахерштрассе 124, СН-4070 Базель, Швейцарія
Виробник: країна (повна адреса)
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини; випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини) — Німеччина — Шутценштрассе 87 та 99-101, 88212 Равенсбург, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини)
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (вторинне пакування, випробування контролю якості (крім випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини); випуск серії) Швейцарія Вурмісвег СН-4303 Кайсераугст, Швейцарія (вторинне пакування, випробування контролю якості (крім випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини))
Рош Фарма АГ (випробування контролю якості (крім випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини)) Німеччина Еміль-Барель-Штрассе 1, D-79639 Гренцах-Вюлен, Німеччина
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/13909/02/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
26.01.2015 — 26.01.2020
Тип лікарського засобу
Звичайний